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在 GnRH 拮抗剂周期中由正常反应触发的促性腺激素释放激素激动剂和人绒毛膜促性腺激素的组合

2016年8月10日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

背景

通过提供人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 和促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的整合来触发卵子的最终成熟很久以前就首次引入,但直到在 IVF 治疗中出现 GnRH 拮抗剂方案后才被临床接受。

最近发表的一项研究比较了卵巢反应正常的女性的两种类型的促排卵(标准剂量的 hcg 和联合 GnRH 激动剂),着床率、临床妊娠率和活产率在统计学上显着增加提供 hCG 和 GnRH 激动剂的整合。

总之,以标准剂量提供 GnRH 激动剂与 hCF 的组合是当今公认的卵子最终成熟治疗方法。

客观的

研究人员的目标是调查是否提供促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的综合治疗以促进卵子的最终成熟,从而提高接受治疗的女性的胚胎质量、临床妊娠率和活产率GnRH 拮抗剂方案。

主要目的是比较两种现有的治疗方法。

研究概览

详细说明

背景

通过提供人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 和促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的整合来触发卵子的最终成熟很久以前就首次引入,但直到在 IVF 治疗中出现 GnRH 拮抗剂方案后才被临床接受。

为了在使用 GnRH 拮抗剂方案的治疗周期中预防卵巢过度刺激综合征,可以通过提供 GnRH 激动剂使卵子最终成熟。

最近发表的一项研究比较了卵巢反应正常的女性的两种类型的促排卵(标准剂量的 hcg 和联合 GnRH 激动剂),着床率、临床妊娠率和活产率在统计学上显着增加提供 hCG 和 GnRH 激动剂的整合。

总之,以标准剂量提供 GnRH 激动剂与 hCF 的组合是当今公认的卵子最终成熟治疗方法。

客观的

研究人员的目标是调查是否提供促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的综合治疗以促进卵子的最终成熟,从而提高接受治疗的女性的胚胎质量、临床妊娠率和活产率GnRH 拮抗剂方案。

主要目的是比较两种现有的治疗方法。

患者与方法

通过 IVF 治疗的妇女按照方案 Gnarl - Antagonist

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 通过 GnRH 协议进行 IVF 的女性 - 拮抗剂

排除标准:

  • 患有卵巢过度刺激综合症的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:hCG
注射 hCG - 人绒毛膜促性腺激素(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
实验性的:hCG + GnRH 激动剂
注射 hCG - 人绒毛膜促性腺激素(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)和 GnRH 激动剂 - 促性腺激素 - 释放激素(Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:1个月
每次治疗的怀孕次数注射 hCG - 人绒毛膜促性腺激素(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)和 GnRH 激动剂 - 促性腺激素 - 释放激素(Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)与人绒毛膜促性腺激素(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck)的比较雪兰诺)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beni Almog, professor、Tel Aviv Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月10日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月10日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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