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NPD Measurement in Infants

2007年11月26日 更新者:Hadassah Medical Organization

Nasal Potential Difference Measurement in Infants

Nasal Potential Difference measurements (NPD) have been performed in Israel since 1996. NPD measurements are used to assess the voltage across nasal epithelium, which correlates with the transport of sodium and chloride across cell membranes. NPD was first demonstrated to be abnormal in Cystic Fibrosis (CF) in 1981 and the technique has since been used to increase our understanding of this condition. It is now established as an important diagnostic tool and more recently has been used to assess the effectiveness of new treatments such as gene and alternative therapy (Knowles 1995; Wilschanski 2003).

The nasal cavity is accessible which makes it a good site to examine the ion transport characteristics of airway epithelia. Less than a centimetre into the nose the squamous ("skin type") epithelium becomes ciliated pseudocolumnar epithelium, characteristic of the proximal airways.

The change in NPD with the perfusion of different solutions is demonstrated. By employing NPD protocols with perfusion of different solutions and drugs, different aspects of the nasal ion transport characteristics can be examined. In CF, this ion transport profile is abnormal and the NPD measurement has a number of features that differentiate CF from non-CF. This methodology is well established for measurements in subjects over 6 years of age.

Measurements on smaller children and infants have been very difficult to perform. We propose a new method using smaller, single lumen catheters with much lower perfusion rates (0.2 ml/min compared to up to 5 ml/min with the adult method) .Perfusion measurements will be possible in newly born infants. Obviously this opens up the potential for using NPD as a diagnostic test in babies. This is important as the diagnosis of CF is often difficult to make or refute in babies because of the problems in collecting enough sweat. This may be the ideal diagnostic test for CF in the neonatal nursery in infants with meconium plug syndrome.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

children below age of 6 years who suspected for Cystic Fibrosis

描述

Inclusion Criteria:

  • Age below 6 years
  • Patients who suspected for CF due to pulmonary and/or gastrointestinal symptoms

Exclusion Criteria:

  • Age over 6 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Wilschanski, Dr.、Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月26日

首次发布 (估计)

2007年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月26日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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