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新型聚阳离子消毒剂对艰难梭菌发生率和环境定植的影响

2008年8月25日 更新者:University of Helsinki
本研究的目的是 1) 测试基于 PHMG 的消毒剂对艰难梭菌孢子的功效,2) 测试它是否降低艰难梭菌相关疾病 (CDAD) 的发病率和 3) 评估成本。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

环境消毒已被证明在控制艰难梭菌引起的流行病时是有效的。 近年来,其流行病学发生了变化,导致许多国家的发病率和死亡率增加。 艰难梭菌感染通常难以治疗并且经常发生再感染。 主要关注的是一种新的艰难梭菌 O27 菌株,它产生的孢子比其他类型多很多倍,并且很容易在机构中传播。 感染艰难梭菌的患者应在医院和其他机构进行接触隔离。

艰难梭菌是一种孢子形成细菌,它对一些常用的消毒剂如酒精和季铵盐具有抗性。 孢子可能在环境中存活数月。 目前使用的消毒剂,如氯胺和戊二醛,由于其腐蚀性和刺激性,对工人和环境都有风险。

聚六亚甲基胍 (PHMG) 是一种新型消毒剂,可有效杀灭包括细菌和细菌孢子在内的微生物、病毒和真菌,对处理它的人安全并且对环境和表面友好。 它已根据许多 EN 消毒剂标准在赫尔辛基大学的实验室进行了测试。 可用作手部消毒剂、器械消毒剂和表面消毒剂。

PHMG被引入三个病房,用于CDAD患者房间的手部卫生和环境消毒。 淋浴间和卫生间涂有杀菌剂涂层 (PHMG),研究病房的床架也涂有。 三个病房为对照病房,继续使用含酒精的手部消毒剂,并使用季铵盐/氯胺进行常规环境清洁和消毒。 6个月的干预期后,将CDAD病例的发生率与前10个月的发生率进行比较。 通过在干预前两次从环境场所和手上采集微生物样本,然后在干预期内每月两次,对艰难梭菌引起的环境和医护人员手部污染进行监测。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:(分类为 HCF 发作、HCF 相关 CDAD)

  • 毒素或培养阳性艰难梭菌
  • 入院后超过 72 小时出现症状
  • 出院后不到 4 周出现症状

排除标准:

  • 8 周内 CDAD 复发
  • 入院前或入院后 72 小时内出现症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
PHMG将在三个病区引入,用于CDAD患者房间的手卫生和环境消毒。 淋浴间和厕所的房间将涂上杀菌剂涂层 (PHMG) 以及研究病房的床架。
3个实验病房6个月
其他名称:
  • 设计软件
无干预:乙
三个病房将成为控制病房,并继续使用酒精类手部消毒剂和使用季铵盐/氯胺进行常规环境清洁和消毒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床:研究病房的艰难梭菌感染。微生物学:艰难梭菌定植。
大体时间:2/07-5/08
2/07-5/08

次要结果测量

结果测量
大体时间
经济:评估艰难梭菌感染的成本
大体时间:2/07-5/08
2/07-5/08

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mari Kanerva, MD,PhD、Helsinki University Central Hospital, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月30日

首次发布 (估计)

2007年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月25日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 231109

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