- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00566306
Clostridium Difficile 발생률 및 환경 집락화에 대한 새로운 다가양이온계 소독제의 영향
연구 개요
상세 설명
C. difficile로 인한 전염병을 제어할 때 환경 소독이 효율적인 것으로 입증되었습니다. 최근 몇 년 동안 그 역학이 변화하여 많은 국가에서 이환율과 사망률이 증가했습니다. C. difficile 감염은 종종 치료가 어렵고 재감염이 자주 발생합니다. 주요 관심사는 다른 유형보다 몇 배 더 많은 포자를 생산하고 기관 내에서 쉽게 확산되는 C. difficile, O27의 새로운 변종입니다. C. difficile 감염 환자는 병원 및 기타 기관에서 접촉 격리를 유지해야 합니다.
C. difficile은 알코올 및 쿼트와 같이 일반적으로 사용되는 일부 소독제에 내성이 있는 포자 형성 박테리아입니다. 포자는 환경에서 수개월 동안 생존할 수 있습니다. 클로라민 및 글루타랄데하이드와 같이 현재 사용 중인 소독제는 부식성 및 자극성 때문에 작업자와 환경 모두에 위험합니다.
폴리헥사메틸렌구아니딘(PHMG)은 세균 및 세균 포자, 바이러스, 곰팡이 등의 미생물에 효과적이며 취급하는 사람에게 안전하고 환경과 표면에 친화적인 새로운 살균소독제입니다. 그것은 소독제에 대한 많은 EN 표준에 따라 헬싱키 대학의 실험실에서 테스트되었습니다. 손 소독제, 기구 소독제 및 표면 소독제로 사용할 수 있습니다.
PHMG는 CDAD 환자 병실의 손 위생 및 환경 소독을 위해 3개 병동에 도입되었습니다. 조사 병동의 샤워실과 화장실은 살생물제 코팅(PHMG)과 침대 프레임으로 코팅되었습니다. 3개의 병동은 통제 병동이었고 알코올 기반 손 소독제와 일상적인 환경 청소 및 쿼트/클로라민을 사용한 소독을 계속 사용했습니다. 6개월의 개입 기간 후 CDAD 사례의 발생률을 이전 10개월 동안의 발생률과 비교했습니다. C. difficile에 의한 환경 및 의료진의 손 오염에 대한 감시는 중재 전 2회, 중재 기간 내 월 2회 환경 부위와 손 모두에서 미생물 샘플을 채취하여 수행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: ( HCF 발병, HCF 관련 CDAD로 분류됨)
- 독소 또는 배양 양성 C 디피실
- 입원 후 72시간 이상 경과 후 증상 발현
- 퇴원 후 4주 이내에 증상 발현
제외 기준:
- 8주 이내 CDAD 재발
- 입원 전 또는 입원 후 72시간 이내에 증상 발현
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
PHMG는 CDAD 환자 병실의 손 위생 및 환경 소독을 위해 3개 병동에 도입됩니다.
샤워실과 화장실은 살생물제 코팅(PHMG)과 조사 병동의 침대 프레임으로 코팅됩니다.
|
3개 실험 병동에서 6개월
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비
3개 병동은 통제 병동이 될 것이며 알코올 기반 손 소독제와 일상적인 환경 청소 및 쿼트/클로라민을 사용한 소독을 계속 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상: 연구 병동의 C. difficile 감염. 미생물학: C difficile 집락화.
기간: 2/07-5/08
|
2/07-5/08
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경제적: C 디피실 감염 비용 평가
기간: 2/07-5/08
|
2/07-5/08
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mari Kanerva, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클로스트리디움 디피실에 대한 임상 시험
-
St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Inc알려지지 않은
-
Helsinki University Central Hospital모병
-
Deinove모병클로스트리듐 디피실리(C. Difficile)미국, 캐나다
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical Center초대로 등록
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
-
ABResearch S.r.l.Nextrasearch S.r.l.s.모병클로스트리디움 디피실균 설사 | 클로스 트리 디움; Difficile, 다른 곳에서 분류 된 질병의 원인으로이탈리아
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis완전한인류 | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | 장기 기능 장애 증후군 | 대변 마이크로바이옴 | Clostridioides Difficile 감염 재발그리스
-
Medical University of WarsawHuman Biome S.A.아직 모집하지 않음STOP-CDI : Clostridioides의 재발 및 재발을 방지하는 데있어서 대변 미생물 총 이식 대 Fidaxomicin vs Vancomycin의 효능 (STOP-CDI)반코마이신 | 피닥소마이신 | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | 대변 미생물군 이식(FMT) | Clostridioides Difficile 감염 재발 | CDI 치료의 비교 효과