Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ett nytt polykatjoniskt desinfektionsmedel på Clostridium Difficile-incidens och miljökolonisering

25 augusti 2008 uppdaterad av: University of Helsinki
Syftet med denna studie är att 1) ​​testa effektiviteten av PHMG-baserat desinfektionsmedel mot C. difficile-sporer, 2) testa om det minskar förekomsten av C. difficile-associerad sjukdom (CDAD) och 3) utvärdera kostnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Miljödesinfektion har visat sig vara effektiv vid bekämpning av epidemier orsakade av C. difficile. Under de senaste åren har dess epidemiologi förändrats, vilket har lett till ökad sjuklighet och dödlighet i många länder. C. difficile-infektioner är ofta svåra att behandla och återinfektioner förekommer ofta. Det största problemet är en ny stam av C. difficile, O27, som producerar många gånger fler sporer än andra typer och sprids lätt på institutioner. Patienter som har en C. difficile-infektion bör hållas i kontaktisolering på sjukhus och andra institutioner.

C. difficile är en sporbildande bakterie som är resistent mot vissa normalt använda desinfektionsmedel som alkohol och quats. Sporer kan förbli livskraftiga i månader i miljön. Desinfektionsmedel som för närvarande används, som kloraminer och glutaraldehyd, utgör risker både för arbetare och miljön på grund av deras frätande och irriterande natur.

Polyhexamethyleneguanidin (PHMG) är ett nytt desinfektionsmedel som är effektivt mot mikrober inklusive bakterier och bakteriesporer, virus och svampar, säkert för människor som hanterar det och vänligt mot miljö och ytor. Den har testats i Helsingfors universitets laboratorium enligt många EN-standarder för desinfektionsmedel. Den kan användas som handdesinfektionsmedel, instrumentdesinfektionsmedel och ytdesinfektionsmedel.

PHMG introducerades på tre avdelningar för handhygien och miljödesinfektion i CDAD-patienters rum. Rummen för duschar och toaletter belades med biocidbeläggning (PHMG) samt sängramar på undersökningsavdelningar. Tre avdelningar var kontrollavdelningar och fortsatte att använda alkoholbaserade handdesinfektionsmedel och rutinmässig miljörengöring och desinfektion med quats/kloraminer. Efter 6 månaders interventionsperiod jämfördes incidensen av CDAD-fall med den under de föregående 10 månaderna. Övervakning av miljö och HCW:s handkontamination av C. difficile utfördes genom att ta mikrobiologiska prover både från miljöplatser och händer två gånger före intervention och sedan två gånger i månaden inom interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: (klassad som en HCF-debut, HCF-associerad CDAD)

  • toxin eller kulturpositiv C difficile
  • symtom debut mer än 72 timmar efter inläggning på sjukhus
  • symtom debut mindre än 4 veckor efter utskrivning

Exklusions kriterier:

  • återfall av CDAD inom 8 veckor
  • symtomdebut före inläggning på sjukhus eller mindre än 72 timmar efter inläggning på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
PHMG kommer att införas på tre avdelningar för handhygien och miljödesinfektion i CDAD-patienters rum. Rummen för duschar och toaletter kommer att beläggas med biocidbeläggning (PHMG) samt sängramar på undersökningsavdelningar.
6 månader på 3 försöksavdelningar
Andra namn:
  • Desisoft
Inget ingripande: B
Tre avdelningar kommer att vara kontrollavdelningar och fortsätta använda alkoholbaserade handdesinfektionsmedel och rutinmässig miljörengöring och desinfektion med quats/kloraminer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt: C. difficile-infektioner på studieavdelningar. Mikrobiologisk: C difficile kolonisering.
Tidsram: 2/07-5/08
2/07-5/08

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekonomiskt: för att utvärdera kostnaden för C difficile-infektion
Tidsram: 2/07-5/08
2/07-5/08

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mari Kanerva, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2007

Första postat (Uppskatta)

3 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera