Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowego polikationowego środka dezynfekującego na występowanie Clostridium difficile i kolonizację środowiska

25 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Celem tego badania jest 1) przetestowanie skuteczności środka dezynfekującego na bazie PHMG przeciwko przetrwalnikom C. difficile, 2) sprawdzenie, czy zmniejsza on częstość występowania choroby związanej z C. difficile (CDAD) oraz 3) ocena kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że dezynfekcja środowiska jest skuteczna w zwalczaniu epidemii wywołanych przez C. difficile. W ostatnich latach jej epidemiologia uległa zmianie, prowadząc do wzrostu zachorowalności i śmiertelności w wielu krajach. Infekcje C. difficile są często trudne do leczenia i często dochodzi do reinfekcji. Głównym problemem jest nowy szczep C. difficile, O27, który wytwarza wielokrotnie więcej zarodników niż inne typy i łatwo rozprzestrzenia się w instytucjach. Pacjenci z zakażeniem C. difficile powinni być trzymani w izolacji kontaktowej w szpitalach i innych instytucjach.

C. difficile jest bakterią tworzącą przetrwalniki, która jest odporna na niektóre normalnie stosowane środki dezynfekujące, takie jak alkohol i kwasy czwartorzędowe. Zarodniki mogą zachowywać żywotność przez wiele miesięcy w środowisku. Stosowane obecnie środki dezynfekujące, takie jak chloraminy i glutaraldehyd, stanowią zagrożenie zarówno dla pracowników, jak i dla środowiska ze względu na ich korozyjny i drażniący charakter.

Poliheksametylenoguanidyna (PHMG) to nowy środek dezynfekujący, który skutecznie zwalcza drobnoustroje, w tym bakterie i zarodniki bakterii, wirusy i grzyby, jest bezpieczny dla osób mających z nim kontakt oraz przyjazny dla środowiska i powierzchni. Został przetestowany w laboratorium Uniwersytetu Helsińskiego zgodnie z wieloma normami EN dotyczącymi środków dezynfekujących. Może być stosowany jako środek do dezynfekcji rąk, instrumentów i powierzchni.

Na trzech oddziałach wprowadzono PHMG do higieny rąk i dezynfekcji środowiska w salach chorych na CDAD. Powłoką biocydową (PHMG) pokryto pomieszczenia pryszniców i toalet oraz ramy łóżek na oddziałach badawczych. Trzy oddziały były oddziałami kontrolnymi i nadal stosowano środki do dezynfekcji rąk na bazie alkoholu oraz rutynowe czyszczenie środowiska i dezynfekcję czwartorzędowymi/chloroaminami. Po 6-miesięcznym okresie interwencji porównano zapadalność na CDAD z poprzednimi 10 miesiącami. Nadzór nad skażeniem C. difficile środowiska i rąk pracowników służby zdrowia prowadzono poprzez pobieranie próbek mikrobiologicznych zarówno z miejsc środowiskowych, jak iz rąk dwa razy przed interwencją, a następnie dwa razy w miesiącu w okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (sklasyfikowane jako CDAD z początkiem HCF, związane z HCF)

  • toksyna lub kultura dodatnia C difficile
  • początek objawów po ponad 72 godzinach od przyjęcia do szpitala
  • początek objawów mniej niż 4 tygodnie po wypisie

Kryteria wyłączenia:

  • nawrót CDAD w ciągu 8 tygodni
  • początek objawów przed przyjęciem do szpitala lub mniej niż 72 godziny po przyjęciu do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Na trzech oddziałach zostanie wprowadzony PHMG do higieny rąk i dezynfekcji środowiska w salach chorych na CDAD. Pomieszczenia pryszniców i toalet zostaną pokryte powłoką biocydową (PHMG) oraz ramy łóżek na oddziałach badawczych.
Inny: Poliheksametylenoguanidyna (PHMG)
6 miesięcy w 3 oddziałach doświadczalnych
Inne nazwy:
  • Desisoft
Brak interwencji: B
Trzy oddziały będą oddziałami kontrolnymi i będą nadal stosować środki do dezynfekcji rąk na bazie alkoholu oraz rutynowe czyszczenie środowiska i dezynfekcję za pomocą quatów/chloramin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne: zakażenia C. difficile na oddziałach badawczych. Mikrobiologia: kolonizacja C. difficile.
Ramy czasowe: 2.07-5.08
2.07-5.08

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekonomiczny: ocena kosztów zakażenia C. difficile
Ramy czasowe: 2.07-5.08
2.07-5.08

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Soft Protector
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mari Kanerva, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clostridium difficile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj