Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af et nyt polykationisk desinfektionsmiddel på Clostridium Difficile-incidens og miljøkolonisering

25. august 2008 opdateret af: University of Helsinki
Formålet med denne undersøgelse er at 1) teste effektiviteten af ​​PHMG-baseret desinfektionsmiddel mod C. difficile-sporer, 2) teste om det reducerer forekomsten af ​​C. difficile-associeret sygdom (CDAD) og 3) evaluere omkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Miljødesinfektion har vist sig at være effektiv ved bekæmpelse af epidemier forårsaget af C. difficile. I de senere år har dens epidemiologi ændret sig, hvilket har ført til øget sygelighed og dødelighed i mange lande. C. difficile infektioner er ofte vanskelige at behandle, og reinfektioner forekommer hyppigt. Den største bekymring er en ny stamme af C. difficile, O27, som producerer mange gange flere sporer end andre typer og spredes let i institutioner. Patienter, der har en C. difficile-infektion, bør holdes i kontaktisolation på hospitaler og andre institutioner.

C. difficile er en sporedannende bakterie, som er resistent over for nogle normalt anvendte desinfektionsmidler som alkohol og quats. Sporer kan forblive levedygtige i flere måneder i miljøet. Desinfektionsmidler, der i øjeblikket er i brug, såsom chloraminer og glutaraldehyd, er risici både for arbejdere og miljøet på grund af deres ætsende og irriterende natur.

Polyhexamethyleneguanidin (PHMG) er et nyt desinfektionsmiddel, som er effektivt mod mikrober, herunder bakterier og bakteriesporer, vira og svampe, sikkert for folk, der håndterer det og venligt over for miljø og overflader. Det er blevet testet i laboratoriet på Helsinki Universitet i henhold til mange EN-standarder for desinfektionsmidler. Den kan bruges som hånddesinfektionsmiddel, instrumentdesinfektionsmiddel og overfladedesinfektionsmiddel.

PHMG blev indført på tre afdelinger til håndhygiejne og miljødesinfektion på CDAD-patienters stuer. Værelserne til bad og toiletter blev belagt med biocidbelægning (PHMG) samt sengestel på undersøgelsesafdelinger. Tre afdelinger var kontrolafdelinger og fortsatte med at bruge alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler og rutinemæssig miljørengøring og desinfektion med quats/chloraminer. Efter 6 måneders interventionsperiode blev forekomsten af ​​CDAD-tilfælde sammenlignet med forekomsten af ​​de foregående 10 måneder. Overvågning for miljø- og HCWs håndkontaminering med C. difficile blev udført ved at tage mikrobiologiske prøver både fra miljøsteder og hænder to gange før intervention og derefter to gange om måneden inden for interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (klassificeret som en HCF-debut, HCF-associeret CDAD)

  • toksin eller kulturpositiv C difficile
  • symptomdebut mere end 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
  • symptomdebut mindre end 4 uger efter udskrivelsen

Ekskluderingskriterier:

  • gentagelse af CDAD inden for 8 uger
  • symptomdebut før indlæggelse eller mindre end 72 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
PHMG vil blive indført på tre afdelinger til håndhygiejne og miljødesinfektion på CDAD-patienters stuer. Lokalerne til bad og toilet vil blive belagt med biocidbelægning (PHMG) samt sengestel på undersøgelsesafdelinger.
6 måneder på 3 forsøgsafdelinger
Andre navne:
  • Desisoft
Ingen indgriben: B
Tre afdelinger vil være kontrolafdelinger og fortsætte med at bruge alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler og rutinemæssig miljørengøring og desinfektion med quats/chloraminer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk: C. difficile infektioner på studieafdelinger. Mikrobiologisk: C difficile kolonisering.
Tidsramme: 2/07-5/08
2/07-5/08

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økonomisk: at evaluere omkostningerne ved C difficile-infektion
Tidsramme: 2/07-5/08
2/07-5/08

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mari Kanerva, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Skøn)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile

3
Abonner