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后眼球囊下注射贝伐珠单抗治疗弥漫性糖尿病性黄斑水肿

后球突下注射贝伐珠单抗减轻弥漫性糖尿病性黄斑水肿

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DF
      • Mexico DF、DF、墨西哥、04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

弥漫性糖尿病黄斑水肿患者 非增殖性糖尿病视网膜病变 黄斑厚度 ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 未经任何治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
黄斑容积
大体时间:基线、3、6 和 12 周
基线、3、6 和 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
黄斑厚度
大体时间:基线、3、6 和 12 周
基线、3、6 和 12 周
最佳矫正视力
大体时间:基线、3、6 和 12 周
基线、3、6 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra Vera, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • 首席研究员:Hugo Quiroz-Mercado, MD、Denver Health Medical Center
  • 首席研究员:Adai Pérez-Montesinos, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月3日

首次发布 (估计的)

2007年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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