- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00567372
후부 테논의 아바스틴
2024년 5월 31일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
미만성 당뇨병성 황반 부종 치료를 위한 베바시주맙의 후부 테논낭하 캡슐 주사
후부 테논낭하 베바시주맙 주입으로 미만성 당뇨병성 황반부종 감소
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Mexico DF, DF, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
미만성 당뇨병성 황반 부종 비증식성 당뇨병성 망막증 환자 황반 두께 ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반 부피
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주
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기준선, 3주, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반 두께
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주
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기준선, 3주, 6주 및 12주
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최고의 교정 시력
기간: 기준선, 3주, 6주 및 12주
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기준선, 3주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 수석 연구원: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- 수석 연구원: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베바시주맙(테논낭주사)에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute, Egypt완전한