Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POSTERIOR SUB-TENON Avastin

2024. május 31. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México

BEVACIZUMAB POSZTERIOR SUB-TENON KAPSZULÁS INJEKCIÓJA DIFFÚZ DIAFÚZ DIABETIKUS MAKULA ödÉMA KEZELÉSÉRE

A posterior subtenon bevacizumab injekciója csökkentette a diffúz diabéteszes makulaödémát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DF
      • Mexico DF, DF, Mexikó, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Diffúz diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek nem proliferatív diabéteszes retinopátia Makulat vastagság ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Kezelés nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
makula térfogata
Időkeret: kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hét
kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
makula vastagsága
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hét
alapvonal, 3, 6 és 12 hét
legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hét
kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Kutatásvezető: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
  • Kutatásvezető: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel