- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00567372
Avastin des hinteren Sub-Tenons
5. Dezember 2008 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
POSTERIOR-SUB-TENON-KAPSELINJEKTION VON BEVACIZUMAB ZUR BEHANDLUNG DES DIFFUSES DIABETISCHEN MAKULAÖDEM
Die Injektion von Bevacizumab in den hinteren Subtenon verringerte das diffuse diabetische Makulaödem
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
7
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sandra Vera-Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 1171 525510841400
- E-Mail: retinamex@yahoo.com
Studienorte
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, Mexiko, 04030
- Rekrutierung
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Kontakt:
- Yoko Burgoa, Lic
- Telefonnummer: 1171 525514841400
- E-Mail: retinamex@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diffusem diabetischem Makulaödem, nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, Makulatdicke ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Ohne jegliche Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Makulavolumen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3,6 und 12 Wochen
|
Ausgangswert, 3,6 und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Makuladicke
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Wochen
|
Ausgangswert, 3, 6 und 12 Wochen
|
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert, 3,6 und 12 Wochen
|
Ausgangswert, 3,6 und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hauptermittler: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Hauptermittler: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Makuladegeneration
- Makulaödem
- Ödem
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 00922
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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