Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSTERIORNÍ SUB-TENON Avastin

31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

POSTERIOR SUB-TENON'S CAPSULS INJEKCE BEVACIZUMABU PRO LÉČBU DIFÚZNÍHO DIABETICKÉHO MAKULÁRNÍHO EDÉMU

Zadní subtenonova injekce bevacizumabu snížila difuzní diabetický makulární edém

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DF
      • Mexico DF, DF, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s difuzním diabetickým makulárním edémem neproliferativní diabetická retinopatie Tloušťka makuly ≥ 250 μ BCVA ≥ 20/400 Bez jakékoli léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
makulární objem
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka makuly
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bevacizumab (sub-tenonova injekce)

Předplatit