- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00567372
POSTERIORNÍ SUB-TENON Avastin
31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
POSTERIOR SUB-TENON'S CAPSULS INJEKCE BEVACIZUMABU PRO LÉČBU DIFÚZNÍHO DIABETICKÉHO MAKULÁRNÍHO EDÉMU
Zadní subtenonova injekce bevacizumabu snížila difuzní diabetický makulární edém
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s difuzním diabetickým makulárním edémem neproliferativní diabetická retinopatie Tloušťka makuly ≥ 250 μ BCVA ≥ 20/400 Bez jakékoli léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
makulární objem
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka makuly
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
výchozí stav, 3, 6 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00922
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bevacizumab (sub-tenonova injekce)
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityStaženo
-
Wills EyeDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoDiabetická retinopatie | Onemocnění sítnice | MakulopatieBrazílie
-
NantPharma, LLCStaženoMetastatický adenokarcinom pankreatuSpojené státy