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Avastin SOUS-TENON POSTÉRIEUR

CAPSULE SOUS-TENONIENNE POSTÉRIEURE INJECTION DE BEVACIZUMAB POUR LE TRAITEMENT DE L'ŒDÈME MACULAIRE DIABÉTIQUE DIFFUS

L'injection sous-ténonienne postérieure de bevacizumab a diminué l'œdème maculaire diabétique diffus

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DF
      • Mexico DF, DF, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'œdème maculaire diabétique diffus rétinopathie diabétique non proliférative Épaisseur maculaire ≥250 μ MAVC ≥ 20/400 Sans aucun traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume maculaire
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épaisseur maculaire
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
  • Chercheur principal: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (Estimé)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bevacizumab (injection sous-tenon)

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