- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00567372
Avastin SOUS-TENON POSTÉRIEUR
31 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
CAPSULE SOUS-TENONIENNE POSTÉRIEURE INJECTION DE BEVACIZUMAB POUR LE TRAITEMENT DE L'ŒDÈME MACULAIRE DIABÉTIQUE DIFFUS
L'injection sous-ténonienne postérieure de bevacizumab a diminué l'œdème maculaire diabétique diffus
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, Mexique, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'œdème maculaire diabétique diffus rétinopathie diabétique non proliférative Épaisseur maculaire ≥250 μ MAVC ≥ 20/400 Sans aucun traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
volume maculaire
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
épaisseur maculaire
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chercheur principal: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Chercheur principal: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2007
Première publication (Estimé)
4 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence maculaire
- Œdème maculaire
- Œdème
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 00922
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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