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SUBTENON POSTERIOR Avastin

31 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

CÁPSULA DE BEVACIZUMAB PARA LA INYECCIÓN DE BEVACIZUMAB EN LA CÁPSULA SUBTENÓNICA POSTERIOR PARA EL TRATAMIENTO DEL EDEMA MACULAR DIABÉTICO DIFUSO

La inyección subtenoniana posterior de bevacizumab disminuyó el edema macular diabético difuso

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Mexico DF, DF, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con edema macular diabético difuso retinopatía diabética no proliferativa Grosor de la mácula ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Sin ningún tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen macular
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
línea de base, 3, 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espesor macular
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
línea de base, 3, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
  • Investigador principal: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bevacizumab (inyección subtenoniana)

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