- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00567372
SUBTENON POSTERIOR Avastin
31 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
CÁPSULA DE BEVACIZUMAB PARA LA INYECCIÓN DE BEVACIZUMAB EN LA CÁPSULA SUBTENÓNICA POSTERIOR PARA EL TRATAMIENTO DEL EDEMA MACULAR DIABÉTICO DIFUSO
La inyección subtenoniana posterior de bevacizumab disminuyó el edema macular diabético difuso
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edema macular diabético difuso retinopatía diabética no proliferativa Grosor de la mácula ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Sin ningún tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
volumen macular
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
espesor macular
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
|
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigador principal: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Investigador principal: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Edema macular
- Edema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 00922
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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