- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00567372
POSTERIOR SUB-TENONS Avastin
31. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
POSTERIOR SUB-TENON'S KAPSEL INJEKSJON AV BEVACIZUMAB FOR BEHANDLING AV DIFFUSE DIABETISK MAKULAØDEM
Posterior subtenoninjeksjon av bevacizumab reduserte diffust diabetisk makulaødem
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med diffust diabetisk makulaødem ikke-proliferativ diabetisk retinopati Maculat tykkelse ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Uten noen behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makulavolum
Tidsramme: baseline, 3,6 og 12 uker
|
baseline, 3,6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makulær tykkelse
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
|
baseline, 3, 6 og 12 uker
|
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: baseline, 3,6 og 12 uker
|
baseline, 3,6 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hovedetterforsker: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Hovedetterforsker: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00922
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bevacizumab (sub-tenon injeksjon)
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRegeneron PharmaceuticalsFullført
-
Stanford UniversityTilbaketrukket
-
Wills EyeFullført
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBryst Neoplasma Kvinne | AnalgetikaEgypt
-
University of Sao PauloFullførtDiabetisk retinopati | Retinal sykdom | MakulopatiBrasil
-
Anhui Provincial HospitalQilu Hospital of Shandong University; Henan Provincial People's Hospital; The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom (HCC) | Immunterapi | PD-1 | TACE | CTLA-4
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
GenmabGOG FoundationRekrutteringEggstokkreft | Platinasensitiv eggstokkreft | PSOCForente stater, Japan
-
Epitopoietic Research CorporationUniversity of California, IrvineAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | GliosarkomForente stater
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført