Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POSTERIOR SUB-TENON'S Avastin

POSTERIOR SUB-TENON'S CAPSULE-INJECTIE VAN BEVACIZUMAB VOOR DE BEHANDELING VAN DIFFUSE DIABETISCH MACULA-OEDEMA

Achterste sub-tenon-injectie van bevacizumab verminderde diffuus diabetisch macula-oedeem

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DF
      • Mexico DF, DF, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met diffuus diabetisch macula-oedeem non-proliferatieve diabetische retinopathie Maculat dikte ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Zonder enige behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
macula volume
Tijdsspanne: baseline, 3,6 en 12 weken
baseline, 3,6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maculaire dikte
Tijdsspanne: basislijn, 3,6 en 12 weken
basislijn, 3,6 en 12 weken
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: baseline, 3,6 en 12 weken
baseline, 3,6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hoofdonderzoeker: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bevacizumab (sub-tenon injectie)

Abonneren