- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00567372
POSTERIOR SUB-TENON'S Avastin
31 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
POSTERIOR SUB-TENON'S CAPSULE-INJECTIE VAN BEVACIZUMAB VOOR DE BEHANDELING VAN DIFFUSE DIABETISCH MACULA-OEDEMA
Achterste sub-tenon-injectie van bevacizumab verminderde diffuus diabetisch macula-oedeem
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Mexico DF, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met diffuus diabetisch macula-oedeem non-proliferatieve diabetische retinopathie Maculat dikte ≥250 μ BCVA ≥ 20/400 Zonder enige behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
macula volume
Tijdsspanne: baseline, 3,6 en 12 weken
|
baseline, 3,6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maculaire dikte
Tijdsspanne: basislijn, 3,6 en 12 weken
|
basislijn, 3,6 en 12 weken
|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: baseline, 3,6 en 12 weken
|
baseline, 3,6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Vera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hoofdonderzoeker: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Denver Health Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Adai Pérez-Montesinos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00922
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bevacizumab (sub-tenon injectie)
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRegeneron PharmaceuticalsVoltooidSchildklier oogziekteVerenigde Staten
-
Wills EyeVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
University of Sao PauloVoltooidDiabetische retinopathie | Ziekte van het netvlies | MaculopathieBrazilië
-
GenmabGOG FoundationWervingEierstokkanker | Platinagevoelige eierstokkanker | PSOCVerenigde Staten, Japan
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Herbert Hurwitz, MDNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
ShionogiMerck Sharp & Dohme LLCWervingVaste tumorenVerenigde Staten, Japan
-
Fudan UniversityNog niet aan het wervenMaagkanker (GC) | AFP maag- of gastro -oesofageale junctie adenocarcinoom
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidInvasief mammacarcinoom | Triple-negatief borstcarcinoomVerenigde Staten