Systane 和 Optive 的急性舒适和模糊
2012年1月31日 更新者:Alcon Research
比较 Systane 润滑剂滴眼液与 Optive 润滑剂滴眼液的急性舒适度和模糊轮廓评估
评估两种市售人工泪液在干眼症和非干眼症患者人群中的滴落舒适度、可接受性、偏好和模糊特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康、正常的眼睛或有记录的干眼症诊断
排除标准:
- 入学前 7 天不得佩戴隐形眼镜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Systane 润滑剂滴眼液
Systane 润滑剂滴眼液 每只眼睛 1 滴一次
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Systane 润滑剂滴眼液 每眼 1 滴一次
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有源比较器:Optive润滑剂滴眼液
Optive Lubricant Eye Drops 每次1滴
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Optive Lubricant Eye Drops 每只眼睛 1 滴一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模糊
大体时间:给药后 3 分钟
|
视觉模糊配置文件是从 0(无模糊)到 50(最模糊)的视觉标度。
要求患者在 3 分钟内对特定焦点(房间中的物体)的视力进行评分。
|
给药后 3 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mike Christensen、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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