Akut komfort och oskärpa av Systane och Optive
31 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Utvärdering av akut komfort och suddiga profiler Jämför Systane Lubricant-ögondroppar med Optive Lubricant-ögondroppar
För att utvärdera droppkomfort, acceptans, preferens och oskärpa profil mellan två marknadsförda konstgjorda tårar i både torra ögon och icke-torra ögonpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, normala ögon ELLER dokumenterad diagnos av torra ögon
Exklusions kriterier:
- Får inte ha använt kontaktlinser under 7 dagar före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systane Lubricant ögondroppar
Systane Lubricant ögondroppar 1 droppe i varje öga en gång
|
Systane Lubricant ögondroppar 1 droppe varje öga en gång
|
|
Aktiv komparator: Optivt smörjmedel ögondroppar
Optive Lubricant ögondroppar 1 droppe varje gång
|
Optive Lubricant ögondroppar 1 droppe varje öga en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell oskärpa
Tidsram: 3 minuter efter dosering
|
Visuell oskärpa profil är en visuell skala som sträcker sig från 0 (ingen oskärpa) till 50 (mest oskarp).
Patienterna ombads att bedöma sin syn på en specifik brännpunkt (ett föremål i rummet) under 3 minuter.
|
3 minuter efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mike Christensen, Alcon Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2007
Första postat (Uppskatta)
6 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-07-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .