Comodidad aguda y desenfoque de Systane y Optive
31 de enero de 2012 actualizado por: Alcon Research
Evaluación del perfil de desenfoque y comodidad aguda Comparación de las gotas oftálmicas lubricantes Systane con las gotas oftálmicas lubricantes Optive
Evaluar la comodidad, la aceptabilidad, la preferencia y el perfil de desenfoque de las gotas entre dos lágrimas artificiales comercializadas en la población de pacientes con ojo seco y sin ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos sanos y normales O diagnóstico documentado de ojo seco
Criterio de exclusión:
- No debe haber usado lentes de contacto durante los 7 días anteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Systane Gotas Oftálmicas Lubricantes
Gotas oftálmicas lubricantes Systane 1 gota en cada ojo una vez
|
Systane Lubricant Eye Drops 1 gota cada ojo una vez
|
|
Comparador activo: Gotas oculares lubricantes Optic
Optive Lubricant Eye Drops 1 gota cada vez
|
Optive Lubricant Eye Drops 1 gota cada ojo una vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desenfoque visual
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la dosis
|
El perfil de desenfoque visual es una escala visual que va de 0 (sin desenfoque) a 50 (más borroso).
Se pidió a los pacientes que calificaran su visión en un punto focal específico (un objeto en la habitación) durante 3 minutos.
|
3 minutos después de la dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Christensen, Alcon Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-07-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gotas oculares lubricantes Optic
-
Bitop AGTerminadoRinitis alérgica | Conjuntivitis alérgicaCanadá
-
AllerganTerminadoSíndromes del ojo secoEstados Unidos