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Conforto agudo e borrão de Systane e Optive

31 de janeiro de 2012 atualizado por: Alcon Research

Avaliação de conforto agudo e perfil de desfoque comparando os colírios lubrificantes Systane com os colírios lubrificantes Optive

Avaliar o conforto da queda, aceitabilidade, preferência e perfil de desfoque entre duas lágrimas artificiais comercializadas na população de pacientes com olho seco e sem olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olhos saudáveis ​​e normais OU diagnóstico documentado de olho seco

Critério de exclusão:

  • Não deve ter usado lentes de contato nos 7 dias anteriores à inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colírio Lubrificante Systane
Systane Lubricant Eye Drops 1 gota em cada olho uma vez
Outro: Colírio Lubrificante Systane
Systane Lubricant Eye Drops 1 gota em cada olho uma vez
Comparador Ativo: Colírio Lubrificante Óptico
Optive Lubricant Eye Drops 1 gota de cada vez
Outro: Colírio Lubrificante Óptico
Optive Lubricant Eye Drops 1 gota em cada olho uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfoque visual
Prazo: 3 minutos após a dose
O perfil de desfoque visual é uma escala visual que varia de 0 (sem desfoque) a 50 (mais desfocado). Os pacientes foram solicitados a avaliar sua visão em um ponto focal específico (um objeto na sala) por 3 minutos.
3 minutos após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

  • Investigador principal: Mike Christensen, Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-07-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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