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Akuter Komfort und Unschärfe von Systane und Optive

31. Januar 2012 aktualisiert von: Alcon Research

Bewertung des akuten Komforts und des verschwommenen Profils im Vergleich von Systane Gleitmittel-Augentropfen mit Optive Gleitmittel-Augentropfen

Bewertung des Tropfenkomforts, der Akzeptanz, der Präferenz und des Unschärfeprofils zwischen zwei vermarkteten künstlichen Tränen sowohl bei Patienten mit trockenem Auge als auch bei Patienten mit nicht trockenem Auge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, normale Augen ODER dokumentierte Diagnose eines trockenen Auges

Ausschlusskriterien:

  • Darf in den 7 Tagen vor der Einschreibung keine Kontaktlinsen getragen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systane Gleitmittel Augentropfen
Systane Gleitmittel Augentropfen 1 Tropfen in jedes Auge einmal
Sonstiges: Systane Gleitmittel Augentropfen
Systane Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmal
Aktiver Komparator: Optive Gleitmittel Augentropfen
Optive Lubricant Eye Drops 1 Tropfen je einmal
Sonstiges: Optive Gleitmittel Augentropfen
Optive Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Unschärfe
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Einnahme
Das Profil für visuelle Unschärfe ist eine visuelle Skala, die von 0 (keine Unschärfe) bis 50 (sehr verschwommen) reicht. Die Patienten wurden gebeten, ihr Sehvermögen an einem bestimmten Brennpunkt (einem Objekt im Raum) über einen Zeitraum von 3 Minuten zu bewerten.
3 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Mike Christensen, Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-07-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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