Akutt komfort og uskarphet av Systane og Optive
31. januar 2012 oppdatert av: Alcon Research
Akutt komfort og uskarphet profilevaluering Sammenligning av Systane Lubricant øyedråper med optive smøremiddel øyedråper
For å evaluere dråpekomfort, akseptabilitet, preferanse og uskarphet profil mellom to markedsførte kunstige tårer i både tørre øyne og ikke-tørre øyne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, normale øyne ELLER dokumentert diagnose av tørre øyne
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ha brukt kontaktlinser i 7 dager før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systane smøremiddel øyedråper
Systane Lubricant øyedråper 1 dråpe i hvert øye én gang
|
Systane Lubricant øyedråper 1 dråpe hvert øye én gang
|
|
Aktiv komparator: Optive smøremiddel øyedråper
Optive Lubricant øyedråper 1 dråpe hver gang
|
Optive Lubricant øyedråper 1 dråpe hvert øye én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell uskarphet
Tidsramme: 3 minutter etter dose
|
Visuell uskarphetprofil er en visuell skala som strekker seg fra 0 (ingen uskarphet) til 50 (mest uskarp).
Pasientene ble bedt om å vurdere synet på et spesifikt fokuspunkt (en gjenstand i rommet) gjennom 3 minutter.
|
3 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mike Christensen, Alcon Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-07-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .