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시스테인과 옵티브의 급성 편안함과 흐림

2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research

시스테인 윤활제 점안액과 선택적 윤활제 점안액을 비교한 급성 편안함 및 블러링 프로필 평가

안구건조증 환자 집단과 비건조증 환자 집단 모두에서 시판 중인 두 인공 눈물 사이의 드롭 편안함, 수용성, 선호도 및 흐려짐 프로파일을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강하고 정상적인 눈 또는 문서화된 안구건조증 진단

제외 기준:

  • 등록 전 7일 동안 콘택트렌즈를 착용하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시스테인 윤활제 안약
Systane Lubricant 점안액 각 눈에 1방울 1회
Systane Lubricant 점안액 1회 각 눈에 1방울
활성 비교기: 옵티브 윤활제 안약
Optive Lubricant Eye Drops 1회 1방울
Optive Lubricant Eye Drops 1회 각 눈에 1방울씩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 흐림
기간: 투여 후 3분
시각적 흐림 프로필은 0(흐림 없음)에서 50(가장 흐릿함) 범위의 시각적 척도입니다. 환자에게 3분 동안 특정 초점(방 안의 물체)에 대한 시력을 평가하도록 요청했습니다.
투여 후 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mike Christensen, Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • M-07-02

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옵티브 윤활제 안약에 대한 임상 시험

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