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Comfort acuto e sfocatura di Systane e Optive

31 gennaio 2012 aggiornato da: Alcon Research

Valutazione del comfort acuto e del profilo di sfocatura Confrontando i colliri lubrificanti Systane con i colliri lubrificanti Optive

Valutare il comfort di caduta, l'accettabilità, la preferenza e il profilo sfocato tra due lacrime artificiali commercializzate nella popolazione di pazienti con occhio secco e non.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi sani e normali OPPURE diagnosi documentata di secchezza oculare

Criteri di esclusione:

  • Non deve aver indossato lenti a contatto per 7 giorni prima dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Systane collirio lubrificante
Systane Lubricant Eye Drops 1 goccia in ciascun occhio una volta
Altro: Systane collirio lubrificante
Systane Lubricant Eye Drops 1 goccia per occhio una volta
Comparatore attivo: Optive collirio lubrificante
Optive Lubrificante Collirio 1 goccia per volta
Altro: Optive collirio lubrificante
Optive Lubrificante Collirio 1 goccia per occhio una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sfocatura visiva
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la dose
Il profilo di sfocatura visiva è una scala visiva che va da 0 (nessuna sfocatura) a 50 (molto sfocata). Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro visione su un punto focale specifico (un oggetto nella stanza) per 3 minuti.
3 minuti dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Mike Christensen, Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-07-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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