Confort aigu et flou de Systane et Optive
31 janvier 2012 mis à jour par: Alcon Research
Évaluation du confort aigu et du profil de flou comparant les gouttes ophtalmiques lubrifiantes Systane aux gouttes ophtalmiques lubrifiantes Optive
Évaluer le confort de chute, l'acceptabilité, la préférence et le profil de flou entre deux larmes artificielles commercialisées chez les patients souffrant d'œil sec et d'œil non sec.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Yeux sains et normaux OU diagnostic documenté de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir porté de lentilles de contact pendant les 7 jours précédant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gouttes oculaires lubrifiantes Systane
Gouttes oculaires lubrifiantes Systane 1 goutte dans chaque œil une fois
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Gouttes oculaires lubrifiantes Systane 1 goutte par œil une fois
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Comparateur actif: Gouttes ophtalmiques lubrifiantes Optive
Optive Lubricant Eye Drops 1 goutte à chaque fois
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Optive Lubricant Eye Drops 1 goutte par œil une fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flou visuel
Délai: 3 minutes après la dose
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Le profil de flou visuel est une échelle visuelle allant de 0 (pas de flou) à 50 (le plus flou).
Les patients ont été invités à évaluer leur vision sur un point focal spécifique (un objet dans la pièce) pendant 3 minutes.
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3 minutes après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Christensen, Alcon Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-07-02
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