评估糖尿病患者使用两种不同针头的情况
2017年1月18日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项针对糖尿病患者的开放标签、随机、多中心交叉试验评估偏好、注射压力、疼痛感知和使用两种不同针头（即 NovoFine® 32 Gauge Tip x 6mm 和 NovoFine® 30 Gauge x 8mm）进行注射时的处理使用 FlexPen® 一次性胰岛素注射笔
该试验在欧洲进行。
本试验的目的是比较两种针头类型在接受胰岛素治疗的糖尿病患者的日常生活中与一次性胰岛素注射笔一起使用时的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国、CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cardiff、英国、CF14 4XW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Church Village、英国、CF38 1AB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dundee、英国、DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haywards Heath、英国、RH16 4EX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Liverpool、英国、L9 7AL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Livingstone、英国、EH54 6PP
- Novo Nordisk Investigational Site
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Penarth、英国、CF64 2XX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plymouth、英国、PL8 8DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sheffield、英国、S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何与试验相关的活动之前获得签署并注明日期的知情同意书
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 用胰岛素治疗
排除标准：
- 以前参加过这个试验
- 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
- 研究者认为会干扰试验的任何疾病或状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总体针头偏好
大体时间：治疗2-3周后
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治疗2-3周后
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次要结果测量
结果测量 |
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注射压力
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痛觉
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针头的处理和验收
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McKay M, Compion G, Lytzen L. Pain Perception, Patient Preference, Injection Pressure and Handling with NovoFine® 32G x 6mm Versus 30G x 8mm Needle. ADA 2006; : 1968-PO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月6日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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