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糖尿病患者における 2 つの異なる針の使用の評価

2017年1月18日 更新者：Novo Nordisk A/S

糖尿病患者を対象とした非盲検、無作為化、多施設横断試験で、好み、注射圧力、痛みの知覚、および 2 つの異なる針 (NovoFine® 32 ゲージ チップ x 6mm と NovoFine® 30 ゲージ x 8mm) で注射を行った場合の取り扱いを評価します。 FlexPen® 使い捨てインスリン注射ペンの使用

この試験はヨーロッパで実施されています。 この試験の目的は、インスリン治療を受けている糖尿病患者の日常生活環境において、使い捨てインスリン注射ペンを使用した場合の 2 種類の針を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Church Village、イギリス、CF38 1AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haywards Heath、イギリス、RH16 4EX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livingstone、イギリス、EH54 6PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penarth、イギリス、CF64 2XX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth、イギリス、PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield、イギリス、S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治験関連の活動の前に取得した、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
  • 1型または2型糖尿病と診断されている
  • インスリンで治療した

除外基準:

  • このトライアルへの以前の参加
  • 精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁により適切な理解や協力が妨げられる
  • 研究者が治験に支障をきたすと感じる病気や状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な針の好み
時間枠：2～3週間の治療後
2～3週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
射出圧力
痛みの知覚
針の取り扱いと受け入れ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • McKay M, Compion G, Lytzen L. Pain Perception, Patient Preference, Injection Pressure and Handling with NovoFine® 32G x 6mm Versus 30G x 8mm Needle. ADA 2006; : 1968-PO

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEEDLEN-1637

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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