당뇨병 환자에서 두 개의 다른 바늘 사용 평가
2017년 1월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S
NovoFine® 32 게이지 팁 x 6mm 및 NovoFine® 30 게이지 x 8mm와 같은 두 개의 서로 다른 바늘로 주사를 수행할 때 선호도, 주사 압력, 통증 인식 및 취급을 평가하는 당뇨병 환자의 공개 라벨, 무작위, 다기관 교차 시험 FlexPen® 일회용 인슐린 주사 펜 사용
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 일상 생활 환경에서 일회용 인슐린 주사 펜과 함께 사용할 때 두 가지 바늘 유형을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Church Village, 영국, CF38 1AB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haywards Heath, 영국, RH16 4EX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Liverpool, 영국, L9 7AL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Livingstone, 영국, EH54 6PP
- Novo Nordisk Investigational Site
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Penarth, 영국, CF64 2XX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plymouth, 영국, PL8 8DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sheffield, 영국, S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상시험 관련 활동 전에 얻은 동의서에 서명하고 날짜를 기입함
- 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
- 인슐린으로 치료
제외 기준:
- 이 시험에 대한 이전 참여
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 연구자가 시험에 방해가 된다고 느끼는 모든 질병이나 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 바늘 선호도
기간: 2~3주 치료 후
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2~3주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사출 압력
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통증 인식
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바늘 취급 및 수용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McKay M, Compion G, Lytzen L. Pain Perception, Patient Preference, Injection Pressure and Handling with NovoFine® 32G x 6mm Versus 30G x 8mm Needle. ADA 2006; : 1968-PO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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