Két különböző tű használatának értékelése cukorbetegeknél
2017. január 18. frissítette: Novo Nordisk A/S
Nyílt elrendezésű, randomizált, többközpontú, keresztezett vizsgálat cukorbetegeknél, amely értékeli a preferenciát, az injekció nyomását, a fájdalom érzékelését és kezelését, amikor az injekciókat két különböző tűvel végzik, azaz NovoFine® 32 Gauge hegy x 6 mm és NovoFine® 30 Gauge x 8 mm FlexPen® eldobható inzulin injekciós toll használata
Ezt a vizsgálatot Európában folytatják.
A kísérlet célja két tűtípus összehasonlítása, amikor az eldobható inzulin injekciós tollal használják őket egy inzulinnal kezelt cukorbeteg mindennapi életében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Church Village, Egyesült Királyság, CF38 1AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haywards Heath, Egyesült Királyság, RH16 4EX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Livingstone, Egyesült Királyság, EH54 6PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penarth, Egyesült Királyság, CF64 2XX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL8 8DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés, amelyet a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt szereztek meg
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Inzulinnal kezelve
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson
- Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést
- Minden olyan betegség vagy állapot, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy zavarná a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános tűpreferencia
Időkeret: 2-3 hetes kezelés után
|
2-3 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Befecskendezési nyomás
|
|
Fájdalom érzékelése
|
|
Tűk kezelése, átvétele
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McKay M, Compion G, Lytzen L. Pain Perception, Patient Preference, Injection Pressure and Handling with NovoFine® 32G x 6mm Versus 30G x 8mm Needle. ADA 2006; : 1968-PO
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEEDLEN-1637
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .