Study Evaluating the Tolerability of Bifeprunox in Healthy Subjects
2009年7月8日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A 3-Part, Randomized, Multiple-Dose, Sequential Design Study of Bifeprunox in Healthy Subjects in Order to Establish a Titration Regimen With an Improved Tolerability Profile
Safety and tolerability study in healthy volunteers
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Healthy male 18-50 years
- Nonlactating female 18-50 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
bifeprunox 25 day
|
oral tablet once daily
|
|
实验性的：B
bifeprunox 14 day
|
oral tablet once daily
|
|
实验性的：C
bifeprunox 14 day
|
oral tablet once daily
|
|
实验性的：D
bifeprunox 9 day
|
oral tablet once daily
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Tolerability
大体时间：28 days
|
28 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3168A2-1005
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.