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Is There a Correlation of Natriuretic Propeptide Type B With an Intraoperative Low Cardiac Output?

2009年11月23日 更新者:Klinikum Ludwigshafen

Prospective Observational Study in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Part 2: Is There a Correlation of Natriuretic Propeptide Type B With an Intraoperative Low Cardiac Output?

Low output syndrome is a common complication in patients undergoing cardiac surgery. Its incidence was reported to be 2 to 6%. Morbidity and mortality of low output syndrome is high and the costs for treating the disease are immense.Natriuretic propeptide Type B (NT-proBNP) is a biological marker for the diagnosis, prognosis and therapy of cardiac failure after cardiac surgery.

Cardiac index and NT-proBNP will be correlated with morbidity and mortality. A critical threshold value for intraoperative cardiac index and NT-proBNP will be calculated.

研究概览

详细说明

Low output syndrome is a common complication in patients undergoing cardiac surgery. Its incidence was reported to be 2 to 6% [1]. In patients suffering from low output syndrome cardiac output is severely reduced due to myocardial failure. Among other reasons for myocardial failure, ischemia, insufficient myocardial protection during aortic cross-clamping, and severely reduced ventricular function prior surgery are the most common risk factors for low output syndrome. Low output syndrome is treated with positive inotropic drugs and mechanical assist devices [2]. Morbidity and mortality of low output syndrome is high and the costs for treating the disease are immense.

If cardiac output cannot be increased cardiac failure persist and vital organs are hypoperfused. Critical and prolonged hypoperfusion results in single and multi organ failure. Until today a definite threshold for a critically reduced cardiac output or cardiac index requiring immediate therapy is not completely known. Cardiogenic shock is diagnosed by clinical signs and it is not diagnosed by cardiac output or cardiac index. The critical value for a severely reduces cardiac index was reported to be in a range of 1.75 to 2.5L/min/m² [3-5].

Natriuretic propeptide Type B (NT-proBNP) is a biological marker for the diagnosis, prognosis and therapy of cardiac failure after cardiac surgery [6,7].

The primary objective of this prospective observational study in 150 patients undergoing cardiac surgery with an intraoperative measured cardiac output <2L/min/m² is to monitor NT-proBNP for 7 days. Cardiac index and NT-proBNP will be correlated with morbidity and mortality [8]. A critical threshold value for intraoperative cardiac index and NT-proBNP will be calculated.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

150 patients undergoing cardiac surgery, being monitored with a Swan-Ganz catheter and an intraoperatively before cardiopulmonary bypass measured cardiac index <2L/min/m².

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patient undergoing cardiac surgery
  • Written informed consent
  • Cardiac index before cardiopulmonary bypass <2L/min/m²

Exclusion Criteria:

  • Missing consent
  • Serum creatinine >1.5mg/dL [>123µmol/L]

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
NT-proBNP
150 consecutive patients undergoing cardiac surgery with an intraoperative measured cardiac output <2L/min/m².

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The primary objective is to monitor NT-proBNP for 7 days in patients with an intraoperative low cardiac output. Cardiac index and NT-proBNP will be correlated with morbidity and mortality.
大体时间:90 days
90 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Lehmann, MD、Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Departement of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月3日

首次发布 (估计)

2008年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月23日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CI/NT-proBNP-12-2007

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