局部晚期宫颈癌初始放化疗后的全身巩固治疗
2007年12月31日 更新者：Seoul National University Hospital
局部晚期宫颈癌初次放化疗后紫杉醇加卡铂全身巩固治疗的 II 期研究
本研究的目的是确定局部晚期宫颈癌初次化放疗后使用紫杉醇加卡铂进行全身巩固治疗的疗效和并发症。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
局部晚期宫颈癌初次化放疗（3周3周期）后紫杉醇加卡铂（3周3周期）全身巩固治疗，去除肉眼和诊断无法发现的微观转移灶，提高疗效成像测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Seung Su Han, MD
- 电话号码：2821 082-02-2072-2821
- 邮箱：hsuu3415@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
护理诊所
描述
纳入标准：
- 非小细胞型宫颈癌IB2期，体积大（> 4cm）IIA，IIB-IVA期接受紫杉醇和卡铂同步放化疗三个周期的患者
- 20岁以上
- GOG成绩状态0-2
- 知情同意
- 血小板>100K，Hb>10.0 g/dl，ANC>1500/mm3，Cr <1.25*正常上限，胆红素<1.5mg/dl， AST & ALT<*3 正常上限
- 预期寿命 > 6 个月
排除标准：
- 外周神经毒性 > NCI CTCAE 2 级
- 严重感染
- 既往化疗或放疗史
- 可引起呼吸困难的胸腔积液、心包积液和腹水 > NCI 2 级
- 腹主动脉旁淋巴结转移
- 铂过敏
- 既往房性或室性心律失常或充血性心力衰竭病史
- 6个月内未控制的感染、糖尿病、高血压、缺血性心脏病、心肌梗塞
- 急性或慢性肾功能衰竭、急性脑梗塞、脑出血、复发性肝炎、肝硬化、不明发热39℃以上等严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jae Weon Kim, Professor、Seoul National University Hospital
- 首席研究员：Seung Su Han, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月31日
首次发布 (估计)
2008年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月31日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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