- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00591656
Terapia di consolidamento sistemico dopo terapia chemioradioterapica primaria per carcinoma cervicale localmente avanzato
31 dicembre 2007 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Uno studio di fase II sulla terapia sistemica di consolidamento con paclitaxel più carboplatino dopo chemioradioterapia primaria per il cancro cervicale localmente avanzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia terapeutica e le complicanze della terapia di consolidamento sistemico con paclitaxel più carboplatino dopo chemioradioterapia primaria per carcinoma cervicale localmente avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia di consolidamento sistemico con paclitaxel più carboplatino (3 cicli per 3 settimane) dopo chemioradioterapia primaria (3 cicli per 3 settimane) per il carcinoma della cervice localmente avanzato aumenterà l'efficacia terapeutica rimuovendo le microscopiche lesioni metastatiche che non possono essere identificate a occhio nudo e diagnostiche test di imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Seung Su Han, MD
- Numero di telefono: 2821 082-02-2072-2821
- Email: hsuu3415@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Clinica di cura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a tre cicli di radiochemioterapia concomitante con paclitaxel e carboplatino per carcinoma della cervice uterina non a piccole cellule stadio IB2, bulky size (>4cm) IIA,IIB-IVA
- superiore a 20 anni
- Stato delle prestazioni GOG 0-2
- Consenso informato
- Piastrine>100K, Hb>10,0 g/dl, ANC>1500/mm3, Cr <1,25*limite normale superiore, bilirubina<1,5 mg/dl, AST e ALT<*3 limite normale superiore
- Vita attesa > 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Neurotossicità periferica > grado NCI CTCAE 2
- Grave infezione
- Storia precedente con chemioterapia o radioterapia
- Versamento pleurico, versamento pericardico e ascite che possono causare dispnea > grado NCI 2
- Metastasi linfonodali paraaortiche
- Allergia al platino
- Storia precedente di aritmia atriale o ventricolare o insufficienza cardiaca congestizia
- Infezione incontrollata, diabete mellito, ipertensione, cardiopatia ischemica, infarto del miocardio entro 6 mesi
- Malattie gravi come insufficienza renale acuta o cronica e infarto cerebrale acuto, emorragia cerebrale, epatite ricorrente, cirrosi epatica, febbre sconosciuta superiore a 39 gradi centigradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jae Weon Kim, Professor, Seoul National University Hospital
- Investigatore principale: Seung Su Han, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SECE-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro cervicale
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)