Randomized Controlled Trial of Treating Migraine With Acupuncture
2010年6月27日 更新者:Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, and provide evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
研究概览
详细说明
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, through treating migraine patients for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
研究类型
介入性
注册 (实际的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610075
- Chengdu University of TCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.(The subject is younger than 50 when he was ill for the first time.)
- Consistent with the diagnostic criteria of Premonitory Migraine and Non- Premonitory Migraine.
- Attacks of migraine are equal to or more than 2 times in the last three months.
- With more than one year history of migraine
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal,gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Psychotic,patients with allergic constitution or easily getting infected or bleeding.
- Patients have used drugs for preventing migraine in the last four weeks.
- Pregnant women or women in lactation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:group 1
specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
其他名称:
|
|
实验性的:Group 2
Non-specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
其他名称:
|
|
实验性的:group 3
Acupoints of other meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
其他名称:
|
|
假比较器:group 4
Non-acupoints
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
number of days with migraine
大体时间:4 weeks
|
4 weeks
|
|
frequency of migraine attacks
大体时间:4 weeks
|
4 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire
大体时间:a month
|
a month
|
|
Transcranial Doppler Sonography
大体时间:a month
|
a month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Fan-rong Liang, master、Chengdu University of TCM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Linde K, Streng A, Jurgens S, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes MG, Weidenhammer W, Willich SN, Melchart D. Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 May 4;293(17):2118-25. doi: 10.1001/jama.293.17.2118.
- Zheng H, Huang W, Li J, Zheng Q, Li Y, Chang X, Sun G, Liang F. Association of pre- and post-treatment expectations with improvements after acupuncture in patients with migraine. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):121-8. doi: 10.1136/acupmed-2014-010679. Epub 2014 Dec 30.
- Deng ZQ, Zheng H, Zhao L, Zhou SY, Li Y, Liang FR. Health economic evaluation of acupuncture along meridians for treating migraine in China: results from a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jun 14;12:75. doi: 10.1186/1472-6882-12-75.
- Li Y, Zheng H, Witt CM, Roll S, Yu SG, Yan J, Sun GJ, Zhao L, Huang WJ, Chang XR, Zhang HX, Wang DJ, Lan L, Zou R, Liang FR. Acupuncture for migraine prophylaxis: a randomized controlled trial. CMAJ. 2012 Mar 6;184(4):401-10. doi: 10.1503/cmaj.110551. Epub 2012 Jan 9.
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Li Y, Liang F, Yu S, Liu X, Tang Y, Yang X, Tian X, Yan J, Sun G, Chang X, Zheng H, Zhang H, Ma T. Randomized controlled trial to treat migraine with acupuncture: design and protocol. Trials. 2008 Oct 20;9:57. doi: 10.1186/1745-6215-9-57.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月14日
首次发布 (估计)
2008年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月27日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.