Randomized Controlled Trial of Treating Migraine With Acupuncture
27 juin 2010 mis à jour par: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, and provide evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, through treating migraine patients for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.(The subject is younger than 50 when he was ill for the first time.)
- Consistent with the diagnostic criteria of Premonitory Migraine and Non- Premonitory Migraine.
- Attacks of migraine are equal to or more than 2 times in the last three months.
- With more than one year history of migraine
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal,gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Psychotic，patients with allergic constitution or easily getting infected or bleeding.
- Patients have used drugs for preventing migraine in the last four weeks.
- Pregnant women or women in lactation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: group 1
specific acupoints of Shaoyang meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Autres noms:
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Expérimental: Group 2
Non-specific acupoints of Shaoyang meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Autres noms:
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|
Expérimental: group 3
Acupoints of other meridians
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Autres noms:
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Comparateur factice: group 4
Non-acupoints
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Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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number of days with migraine
Délai: 4 weeks
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4 weeks
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|
frequency of migraine attacks
Délai: 4 weeks
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4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire
Délai: a month
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a month
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Transcranial Doppler Sonography
Délai: a month
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a month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Linde K, Streng A, Jurgens S, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes MG, Weidenhammer W, Willich SN, Melchart D. Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 May 4;293(17):2118-25. doi: 10.1001/jama.293.17.2118.
- Zheng H, Huang W, Li J, Zheng Q, Li Y, Chang X, Sun G, Liang F. Association of pre- and post-treatment expectations with improvements after acupuncture in patients with migraine. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):121-8. doi: 10.1136/acupmed-2014-010679. Epub 2014 Dec 30.
- Deng ZQ, Zheng H, Zhao L, Zhou SY, Li Y, Liang FR. Health economic evaluation of acupuncture along meridians for treating migraine in China: results from a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jun 14;12:75. doi: 10.1186/1472-6882-12-75.
- Li Y, Zheng H, Witt CM, Roll S, Yu SG, Yan J, Sun GJ, Zhao L, Huang WJ, Chang XR, Zhang HX, Wang DJ, Lan L, Zou R, Liang FR. Acupuncture for migraine prophylaxis: a randomized controlled trial. CMAJ. 2012 Mar 6;184(4):401-10. doi: 10.1503/cmaj.110551. Epub 2012 Jan 9.
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Li Y, Liang F, Yu S, Liu X, Tang Y, Yang X, Tian X, Yan J, Sun G, Chang X, Zheng H, Zhang H, Ma T. Randomized controlled trial to treat migraine with acupuncture: design and protocol. Trials. 2008 Oct 20;9:57. doi: 10.1186/1745-6215-9-57.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2008
Première publication (Estimation)
24 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006CB5045011 (Autre subvention/numéro de financement: 973 program)
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