- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599586
Randomized Controlled Trial of Treating Migraine With Acupuncture
27 de junho de 2010 atualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, and provide evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, through treating migraine patients for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.(The subject is younger than 50 when he was ill for the first time.)
- Consistent with the diagnostic criteria of Premonitory Migraine and Non- Premonitory Migraine.
- Attacks of migraine are equal to or more than 2 times in the last three months.
- With more than one year history of migraine
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal,gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Psychotic,patients with allergic constitution or easily getting infected or bleeding.
- Patients have used drugs for preventing migraine in the last four weeks.
- Pregnant women or women in lactation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: group 1
specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Outros nomes:
|
Experimental: Group 2
Non-specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Outros nomes:
|
Experimental: group 3
Acupoints of other meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: group 4
Non-acupoints
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
number of days with migraine
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
frequency of migraine attacks
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire
Prazo: a month
|
a month
|
Transcranial Doppler Sonography
Prazo: a month
|
a month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Linde K, Streng A, Jurgens S, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes MG, Weidenhammer W, Willich SN, Melchart D. Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 May 4;293(17):2118-25. doi: 10.1001/jama.293.17.2118.
- Zheng H, Huang W, Li J, Zheng Q, Li Y, Chang X, Sun G, Liang F. Association of pre- and post-treatment expectations with improvements after acupuncture in patients with migraine. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):121-8. doi: 10.1136/acupmed-2014-010679. Epub 2014 Dec 30.
- Deng ZQ, Zheng H, Zhao L, Zhou SY, Li Y, Liang FR. Health economic evaluation of acupuncture along meridians for treating migraine in China: results from a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jun 14;12:75. doi: 10.1186/1472-6882-12-75.
- Li Y, Zheng H, Witt CM, Roll S, Yu SG, Yan J, Sun GJ, Zhao L, Huang WJ, Chang XR, Zhang HX, Wang DJ, Lan L, Zou R, Liang FR. Acupuncture for migraine prophylaxis: a randomized controlled trial. CMAJ. 2012 Mar 6;184(4):401-10. doi: 10.1503/cmaj.110551. Epub 2012 Jan 9.
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Li Y, Liang F, Yu S, Liu X, Tang Y, Yang X, Tian X, Yan J, Sun G, Chang X, Zheng H, Zhang H, Ma T. Randomized controlled trial to treat migraine with acupuncture: design and protocol. Trials. 2008 Oct 20;9:57. doi: 10.1186/1745-6215-9-57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006CB5045011 (Número de outro subsídio/financiamento: 973 program)
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