Randomized Controlled Trial of Treating Migraine With Acupuncture
27. juni 2010 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, and provide evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for migraine, through treating migraine patients for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.(The subject is younger than 50 when he was ill for the first time.)
- Consistent with the diagnostic criteria of Premonitory Migraine and Non- Premonitory Migraine.
- Attacks of migraine are equal to or more than 2 times in the last three months.
- With more than one year history of migraine
- Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.
Exclusion Criteria:
- With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal,gastrointestinal, hematological systems and so on.
- Psychotic，patients with allergic constitution or easily getting infected or bleeding.
- Patients have used drugs for preventing migraine in the last four weeks.
- Pregnant women or women in lactation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group 1
specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Group 2
Non-specific acupoints of Shaoyang meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: group 3
Acupoints of other meridians
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: group 4
Non-acupoints
|
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of days with migraine
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
frequency of migraine attacks
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire
Tidsramme: a month
|
a month
|
|
Transcranial Doppler Sonography
Tidsramme: a month
|
a month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Linde K, Streng A, Jurgens S, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes MG, Weidenhammer W, Willich SN, Melchart D. Acupuncture for patients with migraine: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 May 4;293(17):2118-25. doi: 10.1001/jama.293.17.2118.
- Zheng H, Huang W, Li J, Zheng Q, Li Y, Chang X, Sun G, Liang F. Association of pre- and post-treatment expectations with improvements after acupuncture in patients with migraine. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):121-8. doi: 10.1136/acupmed-2014-010679. Epub 2014 Dec 30.
- Deng ZQ, Zheng H, Zhao L, Zhou SY, Li Y, Liang FR. Health economic evaluation of acupuncture along meridians for treating migraine in China: results from a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Jun 14;12:75. doi: 10.1186/1472-6882-12-75.
- Li Y, Zheng H, Witt CM, Roll S, Yu SG, Yan J, Sun GJ, Zhao L, Huang WJ, Chang XR, Zhang HX, Wang DJ, Lan L, Zou R, Liang FR. Acupuncture for migraine prophylaxis: a randomized controlled trial. CMAJ. 2012 Mar 6;184(4):401-10. doi: 10.1503/cmaj.110551. Epub 2012 Jan 9.
- Zhao L, Zhang FW, Li Y, Wu X, Zheng H, Cheng LH, Liang FR. Adverse events associated with acupuncture: three multicentre randomized controlled trials of 1968 cases in China. Trials. 2011 Mar 24;12:87. doi: 10.1186/1745-6215-12-87.
- Li Y, Liang F, Yu S, Liu X, Tang Y, Yang X, Tian X, Yan J, Sun G, Chang X, Zheng H, Zhang H, Ma T. Randomized controlled trial to treat migraine with acupuncture: design and protocol. Trials. 2008 Oct 20;9:57. doi: 10.1186/1745-6215-9-57.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2008
Først opslået (Skøn)
24. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006CB5045011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 973 program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .