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Rosuvastatin Versus Atorvastatin in the Treatment of Hypercholesterolaemia in African American Subjects(ARIES) (ARIES)

2009年3月13日 更新者:AstraZeneca

A 6-Week, Randomized, Open-Label, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rosuvastatin Versus Atorvastatin in the Treatment of Hypercholesterolaemia in African American Subjects. (ARIES)

The purpose of this study is to compare the effect of 6 weeks of treatment with Rosuvastatin with 6 weeks of treatment with Atorvastatin in African American subjects with hypercholesterolemia.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1700

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Fasting low density lipoprotein level as defined by the protocol.
  • Self described African American race
  • Fasting triglyceride level as defined by the protocol.

Exclusion Criteria:

  • The use of lipid lowering drugs or dietary supplements after Visit 1.
  • Active arterial disease eg Unstable angina, or recent arterial surgery
  • Blood lipid levels above the limits defined in the protocol.
  • Uncontrolled hypertension, hypothyroidism, alcohol or drug abuse.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
瑞舒伐他汀
其他名称:
  • 克雷斯特
有源比较器:2个
阿托伐他汀
其他名称:
  • 立普妥

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
安全性:不良事件和异常实验室标记物
大体时间:6周
6周
其他血脂水平变化
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Russell Esterline、AstraZeneca
  • 首席研究员:Keith Ferdinand、Heartbeats Life Centre, New Orleans, USA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成 (实际的)

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月4日

首次发布 (估计)

2008年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月13日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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