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拉索昔芬预防绝经后骨质疏松症及细胞因子评价 (LACE)

2011年8月8日 更新者:Ligand Pharmaceuticals

拉索昔芬对局部骨吸收介质在预防绝经后骨质疏松症中的作用

该研究的目的是证明拉索昔芬对骨代谢血清标志物的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sheffield、英国、S5 7AU
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 骨密度低的 50 岁以上绝经后妇女。

排除标准:

  • 50 岁以下、绝经前或目前患有骨质疏松症的女性被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
匹配的安慰剂药片每天服用一次,持续 2 年
实验性的:拉索昔芬 0.25 毫克/天
口服片剂,0.25 毫克,每天,2 年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腰椎骨矿物质密度的变化。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果是血液中提供有关骨骼健康信息的细胞和蛋白质水平,以及髋部和前臂骨矿物质密度的变化。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月1日

首次发布 (估计)

2008年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月8日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

拉索昔芬的临床试验

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