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Mediastinal Microdialysis in Patients With Oesophageal or Cardia Cancer Treated by Resection

2014年8月3日 更新者:Niels Qvist、Odense University Hospital

Mediastinal Microdialysis in Early Diagnosis of Anastomotic Leakage After Resection for Esophageal Cancer: Preliminary Results

Postoperative anastomotic leakage is a serious complication in patients with oesophageal or cardia cancer. Early diagnosis and treatment are mandatory. The primary aim of the present study is to investigate the clinical use of mediastinal microdialysis and whether is able to detect anastomotic leakage prior to the development of clinical symptoms.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Patients undergoing oesophageal or cardia resection for cancer are monitored by mediastinal microdialysis during the postoperative period. Subcutaneous microdialysis serves as a control. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient.

A total of 30 patients will be included in this pilot study. The results of the mediastinal microdialyses will be compared with the clinical course in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in mediastinal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、5000
        • Surgical department A, Odense University Hospital
      • Odense C、丹麦、DK-5000
        • Odense University Hospital, surgical department A

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients undergoin oesophageal resection for cancer

描述

Inclusion Criteria:

  • Histological verified oesophageal or cardia cancer

Exclusion Criteria:

  • Lack of consent, otherwise none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Early detection of postoperative complications
大体时间:30 days postoperative
30 days postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Niels Qvist, Professor、Department of Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月29日

首次发布 (估计)

2008年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月3日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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