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Mediastinal Microdialysis in Patients With Oesophageal or Cardia Cancer Treated by Resection

3 de agosto de 2014 actualizado por: Niels Qvist, Odense University Hospital

Mediastinal Microdialysis in Early Diagnosis of Anastomotic Leakage After Resection for Esophageal Cancer: Preliminary Results

Postoperative anastomotic leakage is a serious complication in patients with oesophageal or cardia cancer. Early diagnosis and treatment are mandatory. The primary aim of the present study is to investigate the clinical use of mediastinal microdialysis and whether is able to detect anastomotic leakage prior to the development of clinical symptoms.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Patients undergoing oesophageal or cardia resection for cancer are monitored by mediastinal microdialysis during the postoperative period. Subcutaneous microdialysis serves as a control. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient.

A total of 30 patients will be included in this pilot study. The results of the mediastinal microdialyses will be compared with the clinical course in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in mediastinal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Surgical department A, Odense University Hospital
      • Odense C, Dinamarca, DK-5000
        • Odense University Hospital, surgical department A

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients undergoin oesophageal resection for cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histological verified oesophageal or cardia cancer

Exclusion Criteria:

  • Lack of consent, otherwise none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Early detection of postoperative complications
Periodo de tiempo: 30 days postoperative
30 days postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Niels Qvist, Professor, Department of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-20070062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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