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下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴作为体重调节中的效应系统

2008年6月4日 更新者:Oregon Health and Science University

皮质醇、中心性肥胖和胰岛素抵抗:艾迪生病患者的长期研究

以剂量依赖性方式(包括生理范围内的剂量)替代肾上腺功能不全受试者的糖皮质激素会增加内脏脂肪堆积,而与总脂肪量无关。

研究概览

详细说明

通过 DEXA 扫描测量总脂肪量、中心(内脏)脂肪积累、FSIVGTT 胰岛素敏感性、脂质水平和接受增加氢化可的松替代剂量(每天 15 mg、25 mg 和 40 mg)的 AI 受试者的脂肪细胞基因表达在 ad-lib 喂养期间一次分次服用 4 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完全肾上腺功能衰竭的受试者定义为在 12 小时后自发血清皮质醇水平低于 5 g/dl 没有糖皮质激素替代和 250 g ACTH 刺激试验后 60 分钟血清皮质醇峰值 < 5 g/dl。
  • 体重正常的受试者(体重稳定至少 1 年)
  • 任何所需激素(例如甲状腺、性激素、盐皮质激素替代品、生长激素和氢化可的松)稳定替代剂量的受试者至少 6 个月,并且 4) 体重正常 (BMI 19-27 kg/m2)。

排除标准:

  • 体重和胰岛素抵抗的可能混杂因素
  • 年龄小于 18 岁,以排除那些可能因青春期生长而导致皮质醇产生或体重发生变化的人。
  • 运动时间 > 30 分钟/天,每周 3 次的受试者。
  • 吸烟者。
  • 大量饮酒者(> 2 杯/天)。
  • 医学诊断包括糖尿病、心脏病和癌症的受试者。
  • 患有精神疾病(即抑郁症、精神病、躁郁症、精神分裂症;或正在服用治疗这些疾病的药物)的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
患有 AI 的受试者将被随机分配到三种氢化可的松剂量中的每一种,每次剂量持续 4 个月。
受试者每天将随机接受(分开)剂量的氢化可的松:低剂量 15 毫克(上午 10 毫克,下午 5 毫克);中剂量 25 毫克(上午 15 毫克,下午 10 毫克)和高剂量 40 毫克(上午 30 毫克,下午 10 毫克),持续 4 个月。
有源比较器:2个
等热量饮食
受试者将在服用氢化可的松的同时吃等热量饮食 4 周
其他名称:
  • 体重稳定饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每种皮质醇剂量在治疗期结束时的腹内脂肪量和总脂肪量。
大体时间:每次给药 4 个月后
每次给药 4 个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
空腹血脂水平、DEXA 测得的脂肪量、肝素后脂肪酶活性、胰岛素敏感性和脂肪活检
大体时间:每剂 4 个月后
每剂 4 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年8月1日

初级完成 (实际的)

2004年7月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月30日

首次发布 (估计)

2008年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月4日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氢化可的松的临床试验

  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤
    美国
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