Reducing Edema Following Refractive Surgery
2009年6月2日 更新者:FORSIGHT Vision3
Determine if edema plays a role in refractive surgery
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Prospective, comparative study
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、62591
- Sorasky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
At least 10 subjects following laser refractive procedure
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent bilateral Refractive surgery for myopic correction.
- Age 18-60.
- Evidence of an epithelial defect.
- Uncorrected visual acuity at study visit better than 20/40
- Patients able to understand the requirements of the study and willing to follow study instructions, to provide written informed consent to participate, and who agree to comply with all study requirements, including the required study follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Any other anterior segment abnormality other than that associated with Refractive surgery.
- Any abnormalities associated with the eye lids.
- Prior laser treatment of the retina.
- Any ophthalmic surgery performed within three (3) months prior to study excluding Refractive surgery.
- Diagnosis of glaucoma.
- Active diabetic retinopathy.
- Clinically significant inflammation or infection within six (6) months prior to study.
- Uncontrolled systemic disease (e.g., diabetes, hypertension, etc.) in the opinion of the Investigator.
- Participation in any study involving an investigational drug within the past 30 calendar days, or ongoing participation in a study with an investigational device.
- Intolerance or hypersensitivity to topical anesthetics
- A medical condition, serious intercurrent illness, or extenuating circumstance that would significantly decrease study compliance, including all prescribed follow-up.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the patient.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
1
Bilateral post refractive procedure
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Corneal Thickness
大体时间:6 days
|
6 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Verssano, MD、Sorasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月5日
首次发布 (估计)
2008年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月2日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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