Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reducing Edema Following Refractive Surgery

2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: FORSIGHT Vision3
Determine if edema plays a role in refractive surgery

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospective, comparative study

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 62591
        • Sorasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

At least 10 subjects following laser refractive procedure

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent bilateral Refractive surgery for myopic correction.
  2. Age 18-60.
  3. Evidence of an epithelial defect.
  4. Uncorrected visual acuity at study visit better than 20/40
  5. Patients able to understand the requirements of the study and willing to follow study instructions, to provide written informed consent to participate, and who agree to comply with all study requirements, including the required study follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  1. Any other anterior segment abnormality other than that associated with Refractive surgery.
  2. Any abnormalities associated with the eye lids.
  3. Prior laser treatment of the retina.
  4. Any ophthalmic surgery performed within three (3) months prior to study excluding Refractive surgery.
  5. Diagnosis of glaucoma.
  6. Active diabetic retinopathy.
  7. Clinically significant inflammation or infection within six (6) months prior to study.
  8. Uncontrolled systemic disease (e.g., diabetes, hypertension, etc.) in the opinion of the Investigator.
  9. Participation in any study involving an investigational drug within the past 30 calendar days, or ongoing participation in a study with an investigational device.
  10. Intolerance or hypersensitivity to topical anesthetics
  11. A medical condition, serious intercurrent illness, or extenuating circumstance that would significantly decrease study compliance, including all prescribed follow-up.
  12. Any condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the patient.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Bilateral post refractive procedure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Corneal Thickness
Ramy czasowe: 6 days
6 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Verssano, MD, Sorasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj