多西紫杉醇或吉西他滨化疗对东亚和白种人患者的影响

纳入标准：

• 患者必须经组织学或细胞学证实 i) AJCC/UICC IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌和 IV 期乳腺癌，多西他赛适用。 ii) AJCC/UICC IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌，适用吉西他滨/卡铂。
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >=20 毫米，使用常规技术或 >=10 毫米，使用螺旋 CT 扫描。 有关可测量疾病的评估，请参见第 11.2 节。
• 符合条件的患者不得在进入研究前至少 4 周（如果之前的治疗包括亚硝基脲或丝裂霉素 C，则为 6 周）未接受过先前的抗癌治疗，包括化学疗法、放射疗法、生物疗法或研究性疗法。 如果最后一剂最后一剂是在研究开始前 6 个月或更长时间给予的，则允许先前的新辅助或辅助化疗，或化疗与放疗同时给予非转移性疾病。
• 符合多西紫杉醇条件的患者应该至少接受过一种姑息性化疗。 符合吉西他滨/卡铂条件的患者不应接受过姑息治疗。
• 年龄 >=18 岁。
• 预期寿命大于 8 周。
• ECOG 性能状态 <=2（Karnofsky >=60%）。

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞 >=3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 >=1,500/mcL
  • 血小板 >=100,000/mcL
  • 正常机构范围内的总胆红素
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2.5 X 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率 >=60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因提前 4 周以上给药而导致的不良事件尚未恢复的患者。
• 患者不应接受任何其他研究药物。
• 由于预后不良，应将脑转移迅速进展的患者排除在该临床试验之外。 此外，他们经常会出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 归因于与多西他赛或吉西他滨具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为多西紫杉醇和吉西他滨具有胚胎毒性/胎儿毒性，具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受多西他赛或吉西他滨治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受多西他赛或吉西他滨治疗，应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。