New Dosages of Inflammatory Markers for the Early Diagnosis of Nosocomial Bacterial Infections of the Newborn (NOSODIAG)
2020年1月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Interest of New Dosages of Inflammatory Markers for the Early Diagnosis of Nosocomial Bacterial Infections of the Newborn
This study aims to evaluate new dosage of inflammatory markers or new inflammatory markers for the diagnosis of nosocomial bacterial infection.
We made the hypothesis that these new dosages or new inflammatory markers could be more useful than dosage of inflammatory markers already used in clinical practice (especially the use of a combination of interleukins (6 or 8) and C-reactive protein for the management of newborns with a clinical suspicion of nosocomial bacterial infection and especially could allow to avoid excessive treatment with antibiotics
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- Service de Pédiatrie 2 - Hôpital d'Enfants CHU de Dijon; 10 - bld Maréchal de Lattre de Tassigny
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Strasbourg、法国、67 092
- Service de Pédiatrie 2 - Hôpital de Hautepierre; 1 - Avenue Molière
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3天 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Newborn hospitalized in neonatal intensive care unit with a clinical suspicion of nosocomial bacterial infection
描述
Inclusion Criteria:
- Newborns > 72 hours of life hospitalized in neonatal intensive or intermediate care unit presenting a clinical suspicion of NBI
Exclusion Criteria:
- Early post-operative period ( surgery of less than 48 hours)
- Multiple malformations
- Newborn already included in the study for a previous septic events
- Newborn treated with antibiotics in the last 24 hours
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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A-1
Proven nosocomial bacterial infection (NBI)
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A-2
Possible NBI
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B-1
Absence of NBI
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B-2
Probable absence of NBI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Evaluation of new dosage of inflammatory markers or new inflammatory markers for the diagnosis of nosocomial bacterial infection.
大体时间：48 hours and at 72 hours
|
48 hours and at 72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre Kuhn, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月18日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4108
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