New Dosages of Inflammatory Markers for the Early Diagnosis of Nosocomial Bacterial Infections of the Newborn (NOSODIAG)
30 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Interest of New Dosages of Inflammatory Markers for the Early Diagnosis of Nosocomial Bacterial Infections of the Newborn
This study aims to evaluate new dosage of inflammatory markers or new inflammatory markers for the diagnosis of nosocomial bacterial infection.
We made the hypothesis that these new dosages or new inflammatory markers could be more useful than dosage of inflammatory markers already used in clinical practice (especially the use of a combination of interleukins (6 or 8) and C-reactive protein for the management of newborns with a clinical suspicion of nosocomial bacterial infection and especially could allow to avoid excessive treatment with antibiotics
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Service de Pédiatrie 2 - Hôpital d'Enfants CHU de Dijon; 10 - bld Maréchal de Lattre de Tassigny
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Strasbourg, Francia, 67 092
- Service de Pédiatrie 2 - Hôpital de Hautepierre; 1 - Avenue Molière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 giorni a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Newborn hospitalized in neonatal intensive care unit with a clinical suspicion of nosocomial bacterial infection
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newborns > 72 hours of life hospitalized in neonatal intensive or intermediate care unit presenting a clinical suspicion of NBI
Exclusion Criteria:
- Early post-operative period ( surgery of less than 48 hours)
- Multiple malformations
- Newborn already included in the study for a previous septic events
- Newborn treated with antibiotics in the last 24 hours
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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A-1
Proven nosocomial bacterial infection (NBI)
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A-2
Possible NBI
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B-1
Absence of NBI
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B-2
Probable absence of NBI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evaluation of new dosage of inflammatory markers or new inflammatory markers for the diagnosis of nosocomial bacterial infection.
Lasso di tempo: 48 hours and at 72 hours
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48 hours and at 72 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre Kuhn, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4108
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