SEDPARK1：帕金森病中非麦角多巴胺激动剂吡贝地尔的安全性和有效性研究 (PIR-001/K)

2010年3月30日更新者：Desitin Arzneimittel GmbH

帕金森病患者使用非麦角多巴胺激动剂 Piribedil 的稳定或转用 - 帕金森诊所救护车和大型私人诊所的上市后监测研究。

非干预性上市后研究的目的是调查非麦角多巴胺激动剂吡贝地尔（商品名：CLARIUM）在帕金森病患者的单一和联合治疗中的用途。将在常规条件下记录疾病的耐受性和过程或帕金森病症状在稳定期间的变化，或从其他多巴胺激动剂的变化。吡贝地尔应根据负责的神经科医生的上市许可开具处方。

研究概览

地位

完全的

条件

帕金森病

干预/治疗

药品：吡贝地尔

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要多巴胺激动剂治疗的帕金森病患者。

描述

纳入标准：

18 岁及以上的男性和女性患者。
适应症：帕金森病。
首次使用吡贝地尔治疗。
吡贝地尔单药治疗。
与左旋多巴联合治疗（从开始或继发）和/或与其他抗帕金森病药物联合治疗。

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
监测实际使用情况，包括吡贝地尔的不良事件大体时间：3个月	3个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
功效大体时间：3个月	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Desitin Arzneimittel GmbH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月29日

首次发布 (估计)

2008年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月30日

最后验证

2008年7月1日