乳腺癌患者停用他莫昔芬辅助药物原因的回顾性观察试验 (SOSTA)
2010年12月9日 更新者:AstraZeneca
乳腺癌患者停用辅助他莫昔芬原因的回顾性观察试验
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 TAM 辅助治疗乳腺癌的绝经后妇女
描述
纳入标准:
- 接受手术并因 Tam 相关 AE 停止他莫昔芬辅助治疗的乳腺癌患者
- 记录的治疗退出原因
排除标准:
- 参加其他研究
- 治疗因 Tam 相关 AE 以外的其他原因而退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
使用 TAM 辅助治疗乳腺癌的绝经后妇女
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由于 Tam 相关 AE 而退出辅助他莫昔芬的发生率
大体时间:2003年1月-2004年12月
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2003年1月-2004年12月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TAM 相关 AE 的类型
大体时间:2003年1月-2004年12月
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2003年1月-2004年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月1日
首次发布 (估计)
2008年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月9日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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