- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00727883
Retrospektiv observationsförsök om skäl för att dra tillbaka adjuvant tamoxifen hos bröstcancerpatienter (SOSTA)
9 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Retrospektiv observationsstudie om skäl för att dra tillbaka adjuvant Tamoxifen hos bröstcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
190
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor som behandlas med adjuvant TAM för bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Breast Ca Patienter med operation och avbryter adjuvant behandling med Tamoxifen för Tam-relaterade biverkningar
- Dokumenterade orsaker till behandlingsavbrytande
Exklusions kriterier:
- inskrivning i andra studier
- behandlingen avbryts av andra orsaker än Tam-relaterade biverkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Postmenopausala kvinnor som behandlas med adjuvant TAM för bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av utsättning från adjuvans Tamoxifen på grund av Tam-relaterade biverkningar
Tidsram: Januari 2003-december 2004
|
Januari 2003-december 2004
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Typer av TAM-relaterade AE
Tidsram: Januari 2003-december 2004
|
Januari 2003-december 2004
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
4 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OIT-DUM-2006/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada